2020国内外PCR仪新品盘点 解析大厂研发风向

  当然，与其他的体外诊断方法相比，核算检验测试是从基因层面做多元化的分析，在灵敏度和准确性上具备显著优势。作为核酸检验测试中“扛把子”的PCR技术则是目前临床应用最广泛且最成熟的技术。

  过去，很多基层医院没有开展核算检验测试的能力。新冠疫情流行后，国家卫健委要求，所有县区级以上疾控机构、二级以上综合医院要抓紧做改造，在短时间内形成具备核酸检验测试能力；国务院联防联控机制随后也提出，到2020年月底前，县域内至少一家县级医院具备核酸采样和检验测试能力。在这个大背景下，各地掀起一股PCR基因扩增实验室建设潮。

  当前，国内PCR市场大约有80~100家品牌，进口品牌包括赛默飞、伯乐、罗氏、耶拿、艾本德、凯杰、赛沛、生物梅里埃、安捷伦等，国产品牌包括天隆、博日、东胜、力康、朗基、宏石、达安等。且随着罗氏最后一批PCR技术核心专利到期（约在2017年），PCR市场为广大厂商敞开大门，该市场仍在不断涌入新玩家。

  在2019年，国内PCR仪销量就超1.2万台，其中荧光定量PCR市场占到PCR市场总额的58%。进口品牌因为进入市场早、技术成熟，在中国市场地位稳健，掌握8成以上订单。其中赛默飞、伯乐、罗氏为PCR市场三大巨头企业，在高端PCR仪市场占据有利地位。国内厂商如天隆、力康、东胜、朗基等品牌，在中低端PCR仪市场表现不错。

  作为核算检验测试的核心仪器，2020年PCR仪市场需求激增，国内一些PCR仪器厂商的订单已经排到了一年后，PCR仪市场已全面爆发。

  按照原理和使用场景，PCR仪可分为5大类，分别是普通PCR仪、原位PCR 仪、梯度PCR仪、定量PCR仪、数字PCR仪。五种PCR仪的一般原理有相似的地方，但在结构和配件方面还存在一些差异。

  2020年在仪器信息网注册发布的PCR仪新品达15台，其中数字PCR仪9台，荧光定量PCR仪6台，同种类型的产品技术差距不大，除了温控性能、光学检测性能优化外，自动化、集成式为PCR仪的发展的新趋势。笔者感慨PCR仪的内卷也很严重呀！

  芯片式数字PCR技术，MEMS工艺实现微液滴物理分割，确保液滴稳定、大小均一

  笔者想从数字PCR仪新品、荧光定量PCR仪新品各挑1款来分析。首先是荧光定量PCR仪。荧光定量PCR仪是应用最广的PCR仪器设施，业内有“得荧光PCR者得天下”得说法，可见其重要程度。尽管荧光定量PCR仪已经是目前PCR领域技术非常成熟，但耶拿于4月发布的qTOWER3 auto 自动荧光定量PCR仪新品仍有不少创新，其将荧光定量PCR仪玩出了新花样。与传统的荧光定量PCR系统不同在于，这款qTOWER3 auto仪器端口开放，可串联到整个自动化核酸提取及PCR体系构建的工作站中去，可以在一定程度上完成核酸提取到PCR体系构建再到qPCR检测整一个流程的自动化，实现无人值守的自动检测。

  数字PCR作为最新一代PCR技术，是众多厂商想要抢占市场夺得先机得重要细致划分领域。15款PCR仪新品，数字PCR仪就占据9席，可见众厂商对这个充满朝气的“明日之子”非常看好。先有伯乐发布首款数字PCR集成系统，Azure Biosystems推出STILLA Naica微滴数字PCR系统，后有凯杰一口气推出4款集成式数字PCR仪，直言要把数字PCR方向作为五大战略方向之首。国产厂商也不示弱，小海龟科技、臻准生物接连推出数字PCR新品，锐讯生物、永诺生物数字PCR获医疗器械证，新羿生物完成1.5亿B轮融资，2020年国内数字PCR市场异常热闹。在伯乐发布QX ONE之前，市场上数字PCR产品至少包括2台仪器设施，更常见的是3台设备，相对来说使用并不方便。伯乐上市的数字PCR一体机，能够说是行业内首款将数字PCR全流程集合的数字PCR仪，而扩增、检测、分析一体化，显然是PCR仪一大发展趋势。

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